Normativa
Riferimenti legislativi
- Legge 40/2004
- Linee Guida
- Sentenza 151/2009 Corte Costituzionale
La normativa italiana in pillole(Legge 40/2004)
- È possibile ottenere massimo 3 embrioni in vitro, ossia è possibile fertilizzare al massimo 3 degli ovociti recuperati attraverso il prelievo ovocitario-
- Tutti gli embrioni ottenuti in vitro devono essere trasferiti a fresco ed è vietata la selezione degli embrioni da trasferire-
- Non possono essere criopreservati embrioni, mentre possono essere congelati sia gli spermatozoi sia gli ovociti.
- È vietata la fecondazione eterologa (con gameti di persone esterne alla coppia).
Cosa cambia con la Sentenza 151/2009 della Corte di Cassazione
La Sentenza della Corte di Cassazione ha dichiarato l'illeggittimità costituzionale dell'art.14 della legge 40/2004, comma 2 e comma 3. In particolare ha dichiarato illeggittima la parte che prevede "un unico e contemporaneo impianto, comunque non superiore a tre" (comma 2) e la parte che non prevede che il trasferimento degli embrioni debba essere effettuato senza pregiudizio della salute della donna (comma 3).
In sintesi, si considerano prioritari la tutela della salute della donna e l'ottenimento dei migliori risultati possibili per i trattmaneti. Esistono attualmente incongruenze tra la Legge 40 e la Sentenza della Corte Costituzionale, che sono in corso di valutazione, in particolare la possibilità di congelare gli embrioni non trasferibili a fresco.
- Link al Comunicato del Ministero della Sanità
Il sistema di gestione della qualità nei Centri di PMA
Le linee guida della Legge 40 regolamentano i sistemi di controllo della sicurezza e della gestione delle procedure nei Centri di PMA. Inoltre, l'Italia ha recepito la normativa Europea del 2004, che regolamenta il trattamento dei tessuti e delle cellule cellule, che assimila i Centri di PMA alle banche dei tessuti e definiisce le procedure di sicurezza da mettere in atto per garantire la qualità di tutti i processi attuati. Questi temi sono stati oggetto del convegno del 9-10/10/2009 tenutosi a Firenze, cui abbiamo partecipato attivamente.
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